Chefe da FDA: Cuidado com a ivermectina com base em efeitos colaterais perigosos

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MANILA, Filipinas - O Diretor Geral da Food and Drug Administration (FDA), Eric Domingo, admitiu que a agência estava sendo cautelosa ao liberar o uso de ivermectina como tratamento para COVID-19 por causa do que Domingo disse serem os efeitos colaterais possivelmente perigosos da droga em humanos.





Em um discurso pré-gravado pelo presidente Rodrigo Duterte na quinta-feira (15 de abril), Domingo explicou ao presidente que havia efeitos colaterais documentados da ivermectina se usada em doses elevadas, como condições pulmonares que podem piorar em vez de ajudar a curar a doença.

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COVID-19 é uma infecção causada pelo coronavírus SARS Cov2. Em casos graves, os sintomas de COVID-19 podem levar à pneumonia ou infecção dos pulmões. SARS significa Síndrome Respiratória Aguda Grave, uma condição que leva à dificuldade de respirar em casos extremos.



Mesmo que seja seguro de usar e tenha sido usado amplamente nos últimos 40 anos em animais e humanos, há efeitos colaterais, como nos casos em que você administra doses extremamente altas, o paciente pode ter febre e sofrer danos ao fígado, Domingo disse a Duterte em filipino.

Alguns desenvolvem problemas pulmonares ao mesmo tempo que apresentam danos neurológicos e cerebrais, por isso estamos sendo cautelosos e prudentes, pois há efeitos colaterais, disse ele.



De acordo com Domingo, o FDA estava baseando sua abordagem cautelosa em estudos feitos por cientistas na Austrália, onde uma dose extremamente alta de ivermectina foi usada para testar sua eficácia contra COVID-19.

Embora os cientistas tenham conseguido matar o coronavírus em células de macacos, foi necessária uma dose maior do que a normalmente administrada a humanos e animais e, portanto, a necessidade de mais estudos.



Agora, o que isso tem a ver com o COVID-19? Onde isso começou? Domingo disse.

Em abril de 2020, quando a pandemia de COVID-19 começou e eles conseguiram isolar o vírus, um grupo de cientistas na Austrália usou células de um macaco e o infectou com o vírus COVID-19, e então colocou uma dose extremamente alta de ivermectina, disse ele parcialmente em filipino.

É mais alta do que a dose usual usada para vermifugação. Então eles viram que dentro de 24 a 48 horas, o vírus COVID-19 morria. É claro que a conclusão deles naquela época era que precisamos estudar o uso em humanos e verificar seus possíveis efeitos, disse Domingo.

Domingo também observou que o medicamento não foi aprovado para uso em pacientes com COVID-19 na Austrália, onde o experimento foi realizado.

Pessoas e grupos que fazem lobby para o uso da ivermectina usaram o experimento australiano para apoiar seu esforço pela ivermectina, dizendo que a droga foi capaz de erradicar o vírus em 24 a 48 horas. Eles não mencionaram, porém, que doses extremamente altas foram usadas.

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Entre os defensores do uso da ivermectina estavam vários líderes da indústria, jogadores e funcionários do governo que disseram acreditar que o medicamento antiparasitário pode ser uma opção para pacientes com COVID-19, especialmente porque os medicamentos existentes são mais caros.

Eles também defenderam a ivermectina enquanto o país lutava contra um aumento de casos de COVID-19 na região metropolitana de Manila e áreas próximas. Até quinta-feira, o país tinha 183.527 casos ativos de COVID-19, depois que 11.429 novas infecções foram confirmadas pela Secretaria de Saúde. O número de mortos foi de 15.594.

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Atualmente, há um debate crescente na comunidade médica sobre se os pacientes com COVID-19 teriam acesso à ivermectina. Aqueles contra a ivermectina enfatizaram que a própria Organização Mundial da Saúde admitiu que não há evidências fortes que apoiem as alegações sobre a eficácia do medicamento contra COVID-19.

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TSB

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